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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。

创新药概念股

成分股百济神州、君实生物、康希诺、上海医药、海思科、信立泰、贝达药业、海思科、百奥泰、科伦药业、丽珠集团

丽珠集团管线研发侧重辅助生殖与抗肿瘤领域。

科伦药业管线研发侧重布局ADC领域。

百奥泰管线研发侧重涵盖自身免疫疾病及肿瘤领域。

截至目前海思科进入临床阶段的有5个1类创新药。其中环泊酚美国麻醉诱导适应症已经开始3期临床，明年FDA申报上市。

贝达药业管线研发侧重布局适应症扩展与肺癌治疗领域。

信立泰管线研发侧重慢病领域。截至目前，在研项目44项，包括化学药25 项（创新项目16 项）、生物药12项（创新项目7项）。

截止当前，海思科进入临床阶段的有5个1类创新药。其中环泊酚美国麻醉诱导适应症已经开始3期临床，明年FDA申报上市。

截止当前，上海医药进入临床前及后续研究阶段的创新药管线已有35个项目，其中24个项目进入临床或已上市。

康希诺是疫苗行业创新药龙头企业。

君实生物获得了较多的FDA认证，如PD-1特瑞普利单抗的3个适应症获得FDA孤儿药认证以及2项突破性疗法认证。