华东医药(000963)

事件: 公司公告其 全资子公司中美华东与美国 vTv 公司签署新药技术许可协议,获得其研发的用于治疗 2 型糖尿病的全球首创药物 TTP273 在中韩澳等 16 个国家和地区的知识产权和商业化全力的独家许可。总分期支付许可费用总额 3300万美元,销售里程碑付款不超过 5000 万美元以及未来销售分成 1%-10%。

引进全球独家口服 GLP1r 激动剂,形成糖尿病临床主流用药全覆盖。 TTP273为全球首创的非肽类、高选择性 GLP1 受体激动剂。 2017 年 1 月已在美国完成IIb 期临床研究,显示降低糖化血红蛋白效果明显且耐受性好。其最大亮点为首创的小分子非肽类口服剂型,而目前上市的 GLP1 极其类似物均为注射剂,TTP273 上市后可满足不同患者需求,覆盖更多糖尿病患者。目前除了阿卡波糖,公司在研糖尿病及其并发症的药物超过 20 个,主要包括 HD118(DPP-4 类一类新药)、卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。

全球 GLP1 类药物约 50 亿美元, 口服 TTP273 潜力巨大。 据 IMS 统计, 2016年全球糖尿病药物市场规模达 714 亿美元,同比增长 19%。 而根据米内网统计,2016 年我国糖尿病用药样本医院规模达到 362 亿元,同比增长 14.7%。自 2005年美国 FDA 批准 GLP1 受体激动剂以来, GLP1 类药物 2016 年全球销售规模约 50 亿元,其中利拉鲁肽约 30 亿美元,占比 61.7%。 中美华东已于 2017 年 6月取得了利拉鲁肽国内首家临床批文,目前正在开展临床研究。 而本次引入TTP273 为口服剂型, 预计上市后能满足不同的患者需求,覆盖更多的糖尿病患者。 对标利拉鲁肽,我们认为该品种国内空间在 20-40 亿量级,潜力巨大。

2020 年工业目标收入 100 亿,新医保拉动效应即将显现。 1)未来三年阿卡复合增速近 30%;百令复合增速近 20%;免疫抑制剂扩大适应症后增速有加快趋势,预计免疫抑制剂条线未来三年复合增速有望超过 25%; 2) 3 个重要产品新入医保,血小板凝聚抑制剂吲哚布芬为独家品种,超级抗生素达托霉素为首仿,地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂;百令胶囊分类由肿瘤辅助用药调至气血双补剂,未受到限制;阿卡波糖片由医保乙升甲;环孢素、他克莫司、吡格列酮均取消了适应症限制。以上对公司产品后续市场推广将产生积极影响。

盈利预测与投资建议。 预计公司 2017-2019 年 EPS 分别为 1.86 元、 2.33 元、和 2.91 元,对应 PE 分别为 27 倍、 22 倍和 17 倍。我们认为看好公司利用强大的销售网络,通过自研和引进不断叠加创新产品放量,公司成长性确定性强且所属糖尿病、自身免疫、 肾科和超级抗生素空间巨大, 维持“买入”评级。

风险提示: 公司药品招标价格或大幅降低;产品研发进度或不及预期风险。