凯莱英(002821)

海外订单转移+国内创新药崛起,CMO迈向黄金期:

全球新药的研发投入与销售规模持续增长,制药企业外包意愿增强促使CMO行业规模以较快速度上行。受成本、人才等多因素作用,全球化药CMO产能由欧美向亚太转移的趋势明显。

另一方面,近年来国内创新药逐渐崭露头角,进入临床后期甚至上市的品种明显增加。再加上2016年后MAH制度试行、鼓励创新药研发等相关政策持续推出,激发了国内药品研发生产外包的需求。在海外+国内两大驱动因素叠加下,CMO行业进入换挡提速期,以凯莱英为代表的相关企业迎来了前所未有的发展机遇。

客户多元产品线丰富,注重研发竞争力持久:

公司与全球众多制药企业建立了合作关系,入选5家跨国制药巨头的首选供应商,并与2家巨头结为长期战略合作伙伴。深入的合作关系形成了进入壁垒,保障公司持续获取后续商业合作机会,使业务增长更具稳定性与可持续性。

公司的产品结构非常多样,涉足抗病毒、抗感染、多种肿瘤治疗、心血管疾病治疗、糖尿病治疗等等众多领域。丰富的产品线印证了公司全方位的技术能力和丰富的信用记录。

作为CMO的进阶模式,CDMO的研发能力是其核心竞争力。公司自主研发的连续性反应和生物转化技术已能够在部贫中试甚至商业化项目中应用,有效提升反应收率,降低生产成本并减少环境影响。公司在创新技术的工业应用中保持领先将有助于公司长期维持技术优势。

部署多层级战略方向,持续添加增长动力:

管理层对公司未来发展方向及对应客户群体的拓展有着清晰的战略规划,并持续进行部署。这些新方向、新客户会在接下来的数年中陆续成长为公司业务的重要组成部分,为公司保持快速增长添加动力。

根据规划,在深耕现有海外大中型客户的同时,公司会将战略重心放在开发国内创新型药企和欧美技术型药企(包括生物技术)上。另一方面,绿色化学技术催生的新需求也会成为重要驱动因素。

上市后,公司快速介入新药研发外包全产业链,已经建立了药学研究、临床试验申报、临床研究的CRO队伍,并通过合作方式进入毒理等临床前评价业务,很快就能够为国内客户提供一条龙式的外包服务,并逐渐将业务推广至全球客户。

小非解禁不改公司价值,维持“强烈推荐”评级:受益于全球创新药研发、销售以及制药行业分工细化,CMO迎来发展机会。目前全球2/3产能在欧美,向亚太转移趋势明显。叠加中国创新药逐步崭露头角以及MAH制度试点激发的外包需求,国内CDMO龙头面临重要发展机遇。凯莱英拥有多元的客户群体、丰富的产品结构和强大的研发能力,处于业内领先地位,是行业发展提速的主要受益者。公司紧抓机遇,凭借过往积累的丰富业务经验快速拓展国内市场,成为众多国内创新型药企的合作伙伴。此外,公司还向CRO、一致性评价、制剂CMO等多领域延伸业务线,以求打造一条龙服务能力,进一步提升竞争力。维持2017-2019年EPS为1.41、1.94、2.62元预测,近期因小非解禁等非基本面因素导致股价处于较低位置,具有良好的投资价值,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:丢失客户信任风险、汇率波动风险。