信立泰(002294

事件: 国家发布第一批通过仿制药一致性评价名单,公司 ] 75mg 氯吡格雷通过。

75mg 氯吡格雷市场规模约 60 亿元,公司通过后进口替代空间巨大,泰嘉有望保持 15-20%复合增速: 仿制药一致性评价是影响中国医药行业存量市场未来3-5 年最大的政策,此次公司泰嘉 75mg 作为国内第一批通过仿制药一致性评价品种示范意义重大, 我们认为国家将陆续出台招标、医保和用药等配套政策促进泰嘉快速实现进口替代。目前国内氯吡格雷 75mg 市场主要由原研赛诺菲主导,根据 PDB 样本医院数据显示,目前 75mg 市场规模约 60 亿元,假设公司实现销量替代 30%,即可增厚收入 10 亿元。考虑到在 PCI 手术带动下, 行业销量增速 10%以上, 即便考虑降价影响,我们认为泰嘉在重回广东和福建市场,以及一致性评价带动下将保持 15%-20%增长, 将推动公司业绩在未来 3 年保持较快增长态势,为公司向高端创新药和生物药转型发力保驾护航。

创新药和生物药战略布局丰富,长期发展动力十足。 公司一直保持较高的研发投入,预计 2018 年研发投入将超 5 亿元,高端创新药和生物药已形成产品梯队。生物药领域: 1) PTH 即将报批生产; 2)基因治疗药物“重组 SeV-hFGF2/dF注射液” 国内 I 期临床; 3)辅助生长首仿药物重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液已申报临床; 4) KGF、 BF02、注射重组人甲状旁腺素等多个项目 II/III期临床研发进展顺利。高端化药领域: 1)创新药苯甲酸复格列汀正开展 II、 III期临床; 2)创新药信立他赛已获临床批件,准备 I 期临床。此外医疗器械:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;左心耳封堵器、腔静脉过滤器、“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架研发进展顺利。我们认为公司良好的产品梯队结合强大心血管专科平台,公司中长期成长动力十足。

盈利预测与投资建议。 我们预计 2017-2019 年 EPS 分别为 1.44 元、 1.69 元和1.94 元。考虑到公司业绩增长稳定,拳头产品受益一致性评价工作推进,二线产品受益新版医保执行,后续生物药在研产品丰富,长期发展动力十足,我们维持“买入”评级。

风险提示: 公司单一产品占比过大的风险;国家医保目录执行进度或低于预期的风险;新产品研发进度或低于预期的风险。