【华东医药(000963)】DPP-4抑制剂获批临床,糖尿病再添重磅新品种

2018.01.03 15:37

华东医药(000963)

公司今日公告,全资子公司中美华东在研的 DPP-4 类糖尿病一类新药HD118 获得临床试验批件。 HD118 最早由美国芬诺密克斯公司研发,2011 年美国 Sino-Med International 公司获得了 HD118 的全球专利权。 2014 年,中美华东与 Sino-Med International 公司签署了技术转让合同,并获得 HD118 在中国用于治疗 2 型糖尿病范畴内疾病的所有相关技术及中国专利权。

DPP-4 抑制剂是全球糖尿病市场第二大用药,国内市场潜力大。 HD118属于 DPP-4 抑制剂,通过阻断 DPP-4 酶的作用来减少胰高血糖素样肽-1(GLP -1)等肠促胰素的分解,达到控制血糖的作用。 从全球市场看,2016 年 DPP-4 抑制剂市场规模约 107 亿美元, 是糖尿病第二大用药,约占糖尿病整体用药市场的 27%, 仅次于胰岛素。 国内目前 DPP-4 抑制剂占糖尿病用药市场份额仍较小,但西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀这 5 款 DPP-4 抑制剂均被纳入 2017 年国家新版医保目录,限糖尿病二线用药。参照该类产品在全球市场的良好表现,且随着中国糖尿病用药人群的逐年增加,以及医生和患者对 DPP-4 类产品认知度的提高,预计后续该类产品在国内的市场份额将会逐步提升,市场潜力大。

公司糖尿病产品梯队丰富,协同性强。 创新药 HD118、 TTP273、利拉鲁肽有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,重磅品种利拉鲁肽处于临床研究,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过 20 个,主要包括卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。 今后公司将以引进全球首创糖尿病一类新药 TTP273 产品为起点,加快由仿制药向创新药的转型升级,推进公司国际化进程。

盈利预测与估值:我们预计 2017-2019 年公司归母净利润分别为 18.09亿元、 22.7 亿元和 28.45 亿元,同比分别增长 25.04%、 25.5%和25.34%。 公司目前估值对应 2018 年仅 23.19 倍。我们给予公司 2018年 PE 30-35 倍,对应目标区间 70.2 元-81.9 元, 维持“买入”评级。

风险提示: 核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。

 

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