乐普医疗(300003)

事件:布局肿瘤免疫治疗领域

乐普医疗与其实际控制人蒲忠杰控股的厚德科技共同成立乐普生物,公司出资2 亿,占股20%。厚德科技的PD-1 和PD-L1 项目将注入乐普生物。此外,公司以2963 万澳元价格购买澳洲Viralytics 公司13.04%股权,有望将其核心溶瘤病毒产品CAVATAKTM 引入中国并开展临床试验。

成立乐普生物,研发重磅单抗药物

PD-1 单抗已有BMS 的Opdivo 和Merck 的Keytruda 在美国上市,陆续获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌治疗,是重磅单抗药物之一。国内君实生物、百济神州、信达生物等企业的相关产品也处于不同临床阶段。厚德科技的PD-1 产品正在国内开展1 期临床试验。同时,公司预计PD-L1产品将于2018 年底获得CFDA 临床批件并开展1 期临床试验。乐普生物成立后,PD-1 和PD-L1 项目资产将会注入。这标志公司正式进入肿瘤免疫治疗领域,涉足重磅单抗产品为公司长期快速发展提供新动能。

参股澳洲Viralytics 公司,引入溶瘤病毒产品

Viralytics 公司核心肿瘤产品CAVATAKTM 具有治疗黑色素瘤、前列腺癌、肺癌和膀胱癌的潜力,而且联用时可以提高PD-1 单抗响应率。CAVATAKTM单药已完成在美国开展治疗黑色素瘤2 期临床试验和在英国开展的膀胱癌的1 期临床试验,联用正在美澳英三国进行三项1b 期临床试验,并计划开展四项1b 期临床试验。公司希望将该溶瘤病毒产品引入中国并开展临床试验,不仅可以丰富公司肿瘤免疫治疗的产品线,而且也能和公司PD-1 和PD-L1 产品联用提高效率,形成公司自有免疫肿瘤治疗组合。

阿托和氯吡格雷完成BE 试验,一致性评价有序进行

公司药品板块主营产品一致性评价工作有序进行中,阿托伐他汀和氯吡格雷(75 mg/片)BE 试验均已完成,而且阿托伐他汀已经申报,公司预计氯吡格雷于2018 上半年完成申报。根据PDB 城市样本医院数据,阿托伐他汀与氯吡格雷在17Q1-Q3 的销售额分别达到16.5 和18.1 亿,是名符其实的大品种。我们预计公司的阿托伐他汀与氯吡格雷产品通过一致性评价后,凭借公司出色的销售能力,有望继续放量,扩大市场份额。

增加肿瘤研发管线,拓宽未来发展空间,维持“买入”评级

公司在原有心血管平台基础上,又增加PD-1/PD-L1 单抗和溶瘤病毒产品研发项目,扩展产品管线的深度和广度,有望驱动公司长期快速发展。我们预测公司2017-19 年EPS 为0.51/0.66/0.86 元, 同比增长

33%/30%/30%,当前股价对应PE 估值为49.6/38.2/29.3x。考虑到公司业绩成长稳健,主力仿制药品种一致性评价有序进行,且肿瘤产品线进一步打开发展空间,我们维持公司“买入”评级,目标价保持27.7-29.6 元不变,对应2018 年PE 42-45x。

风险提示:药品、耗材招标降价;关键研发推进不达预期。