丽珠集团(000513)

近日，公司公告称下属全资子公司丽珠制药厂、丽珠医药研究所收到 CFDA核准签发的《药品注册批件》，批准注射用艾普拉唑钠（商品名壹丽安）生产上市。

投资要点：

注射用艾普拉唑钠获批上市，业绩增长再添动力。 临床上常用质子泵抑制剂（PPIs）治疗消化性溃疡和胃炎。目前，国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑，前三个属于第一代 PPIs，后三个属于第事代 PPIs。 相比于第一代 PPIs，第事代 PPIs 起效更快，抑酸能力更强并且更持久，用药安全性更高，并且一天给药一次即可。其中，艾普拉唑在所有同类药物中抑酸活性最强、药性作用时间长、药物相互作用小、不良反应少，因此在临床上广受好评。拉唑类药物的注射疗法可作为口服疗法治疗消化性溃疡、反流性食管炎等不适用时的替代疗法，主要适应症为消化性溃疡出血。目前，除艾普拉唑以外的其他拉唑类 PPIs 均有相应注射剂型，并且大多数 PPIs 的注射剂型均比内服剂型使用更广泛，市场份额约 70%。根据 IMS 统计数据，国内拉唑类注射剂 2016 年销售额约为人民币 161.68 亿元，2017 年前三季度销售额约为人民币 125.65 亿元，其市场容量之大，可见一斑。 注射用艾普拉唑钠是公司自主研发的创新药，历经 9 年研发的独家品种，预计获批上市后将为公司业绩增长增添强劲动力。

新进医保+营销推广，艾普拉唑肠溶片快速放量可期。 此前，艾普拉唑未进入 2009 版《国家医保药品目录》，只进入了 13 个省份的增补目录，销售主要靠医生推荐和患者之间的口碑相传。 尽管如此，该品种自上市以来一直保持高速增长态势，市场反馈良好。 2017 年，艾普拉唑肠溶片被纳入国家医保目录，报销范围大幅扩展，加持公司强大的营销推广能力，预计将实现快速放量。

单抗研发进展顺利，微球平台潜力巨大。 公司目前单抗研发进展顺利，在研的 12 个品种中，已有 5 个进入临床阶段。 其中，注射用重组人源化抗 TNF-α单抗已启动Ⅱ期临床；重组人鼠嵌合抗 CD20 单抗正在进行Ⅰ期临床试验。 微球方面，注射用醋酸曲普瑞林长效微球已于今年 9 月获批临床，其他多个项目也在甲报临床戒进行临床前研究。总体看来，公司的单抗与微球平台研发实力不容小觑，后续单抗与微球产品的成功上市将为公司的业绩增长注入强劲动力，届时公司估值有望实现进一步提升。

投资建议：在考虑土地转让收益的情况下，我们预测 17/18/19 年的 EPS分别为 7.90/2.15/2.61 元，对应当前股价 PE 分别为 9.17/33.68/27.73 倍，给予 2018 年 35 倍 PE，对应股价为 75.25，给予强烈推荐评级。

风险提示：招标降价风险、 营销推广不达预期、 研发审批风险