【丽珠集团(000513)】重磅产品艾普拉唑针剂获批,助力业绩高增长
2018.01.10 11:06
丽珠集团(000513)
事件: 公司艾普拉唑针剂获批生产批件。
针剂重磅品种获批, 艾普拉唑类未来 2-3 年内有望成为 10 亿以上大品种。 公司自主研发的创新药注射用艾普拉唑获批,从产品空间、产品特点,市场培育情况以及公司销售能力等角度来看,艾普拉唑类 (针剂+肠溶片) 在未来 2-3 年内有望成为销售额 10 亿以上大品种。
1)针剂空间判断。目前,国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑(肠溶片)。根据 IMS 统计数据,国内拉唑类注射剂 2016 年度销售额约为人民币161.68 亿元, 2017 年前三季度销售额约为人民币 125.65 亿元。奥美拉唑、兰索拉唑,泮托拉唑销售过 30 亿品种,雷贝拉唑和埃索美拉唑也都为过 10 亿品种。比较现在已上市的拉唑类注射剂和片剂(或胶囊剂)销售额,从米内网样本医院数据来看,在注射剂和其他剂型(胶囊或片剂)都进入国家医保的情况下,注射剂销售额一般是 10倍以上于片剂或胶囊剂。注射剂没有进入任何医保情况下( 片剂进入国家医保),以雷贝拉唑为例,从米内网 2016 年样本医院数据来看,雷贝针剂销售额为片剂的 50%左右。 据此, 我们预计针剂若进入医保销售额有望为肠溶片 10 倍,针剂虽然没有赶上 2017 年国家医保目录调整,但也有望进入地方医保目录。最为保守情况下, 即使没有进入任何医保, 销售额也有望达到其肠溶片的 50%。
2)艾普拉唑作为 1.1.类新药,抑酸活性强、起效快,作用时间长半衰期 3.5 小时(其它平均 1.5 小时),个体差异性小,且艾普拉唑是目前不经 CYP2C19 酶代谢的 PPI,药物相互作用小,联合用药更安全。艾普拉唑之前上市的质子抑制剂普遍存在抑酸时间短、个体差异大药物相互作用多等缺陷。这些优点使得艾普拉唑在临床推广上具有比较优势。公司的强大销售能力也为艾普拉唑实现理论市场空间提供保障。同时,拉唑类药物(包括艾普拉唑在内)主要基于奥美拉唑的结构,化学结构比较类似,市场教育成熟,营销力也起到更为关键的作用。 3)艾普拉唑肠溶片上市 9 年以来所做的市场培育工作,有利于艾普拉唑针剂迅速放量。
综上, 公司艾普拉唑肠溶片于 2008 年上市, 2016 年实现 2.86 亿的规模, 2017 年有望达到 4 亿。药智网药品招标信息显示新增中标省份上海和重庆。 2017 年年底基本所有省份已对接医保, 肠溶片进入国家医保利好将在 2018 年逐步体现(之前肠溶片仅进入 12 个省级医保), 肠溶片市场培育工作基本完成,医保利好将有望充分释放。 2017年 3 季度获批新适应症治疗反流性食管炎。 考虑到新增中标省份增量体现,新进入医保和新适应症获批多重利好, 艾普拉唑肠溶片未来 2年增速有望继续保持 40%以上。 加上针剂获批,艾普拉唑类未来 2-3年内有望成为销售额 10 亿以上大品种。
“单抗+微球“平台具备持续创新的能力。 公司拥有国内顶尖的微球技术平台以及豪华阵容的单抗研发团队(千人计划专家领衔的海归团队,多在跨国制药企业从事研发工作 15 年以上),在研管线品种丰富, 根据公司公告, 新近获批重组全人抗 RANKL 单克隆抗体临床,TNF 单抗α处于临床 II 期阶段,其他进入临床阶段的有重组人绒促性素、 CD20 单抗、 Her2 单抗、 PD-1 单抗(中美双报)、醋酸曲普瑞林微球等,未来 3-5 年有望进入集中收获期。
投资建议: 出于谨慎性考虑,暂不上调业绩, 仍预计公司 2017-2019年的收入增速分别为 13.53%、 16.10%、 15.61%, EPS 分别为 8.08(包含转让资产收益)、 2.18、 2.59 元,对应当前股价, 2018-19 年 PE 分别为 33/28X;维持买入-A 的投资评级,考虑到公司创新药研发进展顺利,催化剂不断,同时创新药板块在新政策下的估值重估,继续上调6 个月目标价至 80.00 元。
风险提示: 参芪扶正销售下滑超预期;艾普拉唑增速不达预期;管线品种临床实验进展不达预期。
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